Jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség a Johnson & Johnson egydózisú vakcináját
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazásra ajánlotta csütörtökön az Európai Unióban a Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gyógyszeripari vállalat által az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagot.
Az EMA közleményében azt írja, az oltóanyagot az Egyesült Államokban, Dél-Afrikában és Latin-Amerikában tesztelték több mint 44 ezer emberen. Az önkéntesek fele az oltást kapta meg, a többiek placebót, vagyis hatóanyag nélküli injekciót, de maguk a résztvevők nem tudták, hogy mit adnak be nekik.
A klinikai vizsgálat során a mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek voltak, és az oltást követő néhány napon belül megszüntek. A leggyakoribbak az oltás helyén jelentkező fájdalom, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom és émelység voltak.
A Johnson & Johnson vakcinájának európai uniós forgalmazását az EMA ajánlását követően az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie.
Magyarország összesen 4,36 millió adagot rendelt ebből az oltóanyagból.
Az amszterdami székhelyű EMA ez idáig a Pfizer amerikai gyógyszergyártó és partnere, a BioNTech német biotechnológiai cég által kifejlesztett vakcinát, a Moderna amerikai biotechnológiai vállalat oltóanyagát, valamint az AstraZeneca gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem által közösen kifejlesztett oltóanyagot ajánlotta forgalmazásra.