Európai Gyógyszerügynökség: fel kell tüntetni a Pfizer és a Moderna oltóanyagok egyik mellékhatását
- tájékoztatott pénteken az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).
A hágai székhelyű testület illetékes kockázatértékelő bizottsága (PRAC) szerint az ilyen esetek
2021. május 31-ig az EU-ban mintegy 177 millió adagot adtak be a BioNTech/Pfizer és 20 millió dózist a Moderna cég oltóanyagából.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága pénteken azt is közölte,
ezért nem javasolja használatát azok számára, akiknél a jelenség már korábban is fellépett.
A PRAC három olyan esetet vizsgált ki, amelyeknél a Johnson&Johnson vállalat vakcinája váltotta ki ezt az igen ritka tünetet, amely során a hajszálerekből folyadék szivárgott a testszövetekbe. A szindróma főként a karok és a lábak megduzzadását, alacsony vérnyomást, a vér alacsony albuminszintjét és besűrűsödését eredményezi. A három esetben a tünetek 3 nappal az oltást követően jelentkeztek, az érintettek közül ketten elhunytak.
Az EMA korábban az AstraZeneca vállalat vakcinájával, a Vaxzevriával kapcsolatban hívta fel a figyelmet erre a mellékhatásra.
Az uniós gyógyszerfelügyeleti hatóság arról is tájékoztatott, hogy a Vaxzevria termékismertőjébe fel kell venni, hogy a vakcina mellékhatásként Guillain-Barre szindrómát (GBS) okozhat. A GBS esetén a szervezet saját immunrendszere megtámadja az egészséges perifériás idegsejteket, ami típusosan az alsó végtagokban kezdődő, szimmetrikus végtaggyengeséggel és zsibbadással jár. Akut fázisában a betegség életveszélyessé válhat.