HÍREK
A Rovatból

Újabb vakcina kaphat engedélyt: a Johnson & Johnson benyújtotta az uniós engedélykérelmet

Gyorsított eljárásban vizsgálják, és az oltóanyag feltételes forgalomba hozatalára vonatkozó ajánlását már akár március közepéig közzéteszik.


A Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica NV gyógyszeripari vállalat benyújtotta kedden az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának engedélyeztetési kérelmét.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közleménye szerint

az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) gyorsított eljárás keretében kezdi meg a COVID-19 Vaccine Janssen névű oltóanyag vizsgálatát,

amelynek során értékelni fogja a vakcina hatékonyságára és biztonságosságára, valamint minőségére vonatkozó, már rendelkezésre álló adatokat.

Az oltóanyag feltételes forgalomba hozatalára vonatkozó ajánlását az ügynökség várhatóan március közepéig közzéteszi - írták.

Az ügynökség közölte, a rövidített értékelési folyamat azért lehetséges, mert az EMA korábban már megkezdte a Johnson & Johnson által fejlesztett oltóanyag folyamatos felülvizsgálatát.

Amennyiben az EMA arra a következtetésre jut, hogy az oltóanyag azonnali rendelkezésre állásából származó előny egyértelműen meghaladja a gyógyszerrel összefüggő kockázatokat, akkor javasolni fogja a feltételes uniós forgalomba hozatali engedély megadását. Az Európai Bizottság az EMA ajánlásának birtokában adhat feltételes forgalombahozatali engedélyt a vakcina európai alkalmazására. Az uniós bizottság korábban 400 millió adag vakcina beszerzéséről szóló szerződést kötött a Johnson & Johnson vállalattal.

Az ügynökség közölte azt is, hogy

a feltételes forgalomba hozatali engedély megadását célzó eljárás során a gyógyszerre vonatkozó vizsgálat a szokásoshoz képest kevésbé átfogó adatok alapján történik. Az engedély megadását követően a vállalatoknak bizonyos határidőn belül további, többek között a folyamatban lévő vagy új vizsgálatokból származó adatokat kell szolgáltatniuk annak megerősítésére, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat.

A Johnson & Johnson oltóanyagában ártalmatlanított adenovírussal juttatják be a koronavírusra jellemző tüskefehérjét a szervezetbe. Az immunrendszer ezt követően idegen anyagként kezeli ezt a fehérjét, és természetes védekezésként antitesteket és a fehérvérsejtek csoportjához T-sejteket termel ellene. A vakcinában található adenovírus nem képes szaporodni, és nem okoz betegséget - tették hozzá.

Az új típusú koronavírus járványának kezdete óta ez a negyedik kérelem, amelyet oltóanyagaik uniós használatára nyújtottak be gyógyszergyártó vállalatok az EMA-hoz. Ezt megelőzően a német BioNTech és az amerikai Pfizer, a szintén amerikai Moderna, valamint az Oxfordi Egyetem és a brit-svéd AstraZeneca vállalat fordult a gyógyszerügynökséghez. Vakcináikat azóta engedélyezték, és az uniós tagállamok alkalmazzák őket a koronavírus ellen.

A gyógyszerügynökség korábban már megkezdte a Novavax amerikai és a német CureVac gyógyszeripari vállalatok által fejlesztett oltóanyagok folyamatos értékelését (rolling review) is.


Link másolása
KÖVESS MINKET:

Népszerű
Ajánljuk
Címlapról ajánljuk


HÍREK
A Rovatból
„Ha a nővérem nem vitt volna erőszakkal kórházba, ma nem lennék itt” – megszólalt a szendvicsmérgezés egyik túlélője
Az olasz Gaia Diamante tengerpartján vett egy szendvicset, egy óra múlva már rosszul volt, a nővére vitette be másnap a kórházba. Az elmúlt két hétben a szendvics miatt ketten meghaltak, és több mint egy tucat embert vittek kórházba.


A 24 éves Gaia Vitiello augusztus 5-én hajnalban barátaival együtt állt meg egy szendvicseket árusító foodtrucknál Diamante tengerpartján. Hajnali fél 5 körül vásároltak, Gaia pedig egy sült kolbászt és tarlórépalevelet tartalmazó szendvicset kért. Barátai csak majonézt, kolbászt és sült krumplit ettek - írta meg a 24.hu a Daily Mail alapján.

A fiatal nő egy órával az étkezés után rosszul lett. Először hasmenése volt, másnap viszont már nem tudott nyelni, és a lábai is remegtek. Bár gyomorrontásra gyanakodott, végül nővére unszolására elment a közeli klinikára, ahonnan azonnal egy másik kórházba szállították. Onnan az Annunziata Kórház intenzív osztályára került, ahol megkapta a megfelelő ellenszert.

„Ha a nővérem, Alessia, nem vitt volna erőszakkal kórházba, ma nem lennék itt. Nagyon szerencsésnek tartom magam” – mondta Gaia, akit végül gyógyszeres kezeléssel láttak el, majd kiengedték a kórházból. A lány a Nápolyi Federico II Egyetemen tanul nyelveket, és azt mondta, egy éjszakai szórakozás után döntöttek úgy a barátaival, hogy megállnak ennél a büfénél. „Ez volt az első alkalom, hogy tarlórépát kértem a szendvicsbe” – idézte fel.

Az elmúlt két hétben a szendvics miatt ketten meghaltak, és több mint egy tucat embert vittek kórházba. A múlt héten egy 52 éves művész, Luigi Di Sarno vesztette életét, ezen a héten pedig a 45 éves Tamara D’Acunto.

A hatóságok országos visszahívást rendeltek el a kereskedelmi forgalomban kapható paninire, mivel 14 ember, köztük két tinédzser is ételmérgezést kapott. A nyomozás jelenleg kilenc embert érint: a foodtruck tulajdonosát, a szendvicseket készítő cég három dolgozóját és öt orvost, akiket azzal vádolnak, hogy nem cselekedtek elég gyorsan. Az orvosok esetében az a vád, hogy nem léptek időben az áldozatok megmentéséért.

A vizsgálat eddig azt állapította meg, hogy a foodtruck egész nap a tűző napon állt, ami elősegíthette a botulinum toxinok elszaporodását a romlandó ételekben. A helyi egészségügyi hatóságok közölték, hogy az országos szervekkel együttműködve nagyobb mennyiségű ellenszert tartanak készenlétben az Annunziata Kórházban.

A botulizmust a Clostridium botulinum nevű baktérium toxinja okozza, amely az idegrendszert támadja, bénulást, légzési elégtelenséget és halált okozhat. Bár ritka betegségről van szó, kezelés nélkül gyakran halálos. Az ételmérgezéses botulizmus tünetei közé tartozik a nyelési vagy beszédzavar, a szájszárazság, az arc két oldalán jelentkező izomgyengeség, a homályos vagy kettős látás, a szemhéj megereszkedése, légzési nehézség, hányinger, hányás és bénulás.

Link másolása
KÖVESS MINKET:

Ajánljuk
HÍREK
A Rovatból
Kiderült, mit kérhetett a békéért cserébe Putyin, az ukránok biztosan nem fogják elfogadni
A javaslat lényege, hogy Ukrajna átadná Oroszországnak a Donbasz teljes területét, beleértve azokat a részeket is, amelyek jelenleg ukrán kézen vannak. Zelenszkij ukrán elnök kedden kijelentette, hogy a Donbasz feladása nem jöhet szóba.


Donald Trump amerikai elnök a Putyinnal tartott alaszkai találkozó után a Truth Socialen arról írt, hogy a megbeszélése és az azt követő telefonhívások is jól sikerültek. Úgy fogalmazott, szerinte az Oroszország és Ukrajna közötti háborút nem tűzszünettel, hanem azonnali békemegállapodással kell lezárni.

A New York Times információi szerint Trump az európai vezetőket is tájékoztatta arról a tervről, amelyet az orosz elnökkel beszélt meg. A javaslat lényege, hogy Ukrajna átadná Oroszországnak a Donbasz teljes területét, beleértve azokat a részeket is, amelyek jelenleg ukrán kézen vannak. Ez Donyecket és Luhanszkot is érintené.

A Financial Times arról írt, hogy Putyin ezért cserébe befagyasztaná a frontvonalat Herszon és Zaporizzsja térségében. A New York Times szerint az orosz elnök teljes tűzszünetet javasolt, valamint írásos ígéretet arra, hogy nem támadja meg újra sem Ukrajnát, sem más európai országot. Putyin emellett arról beszélt, hogy a háború lezárásához a kiváltó okokat kell megszüntetni, amit a Financial Times szerint a NATO keleti terjeszkedésére értett.

Az orosz vezető elvárja, hogy az orosz nyelv hivatalos státuszt kapjon Ukrajnában, és az orosz ortodox egyházak védelmet élvezzenek. Elfogadna biztonsági garanciákat is a nyugati hatalmaktól Ukrajna védelmére, de feltétele, hogy ez ne a NATO keretében történjen. A New York Times szerint az európai vezetőkkel folytatott telefonbeszélgetések során a szankciókról nem esett szó.

Volodimir Zelenszkij ukrán elnök kedden kijelentette, hogy a Donbasz feladása nem jöhet szóba. Szerinte ha elhagyják a területet, az erődítményeket, dombokat és magaslatokat, akkor egyértelműen lehetőséget adnának egy újabb orosz támadásra. Szombaton hozzátette, hogy semmilyen döntés nem születhet Ukrajna részvétele nélkül.

Zelenszkij hangsúlyozta, hogy tartós békét kell elérni, nem pedig újabb szünetet az orosz támadások között. Követeli az összes ukrán hadifogoly és az elhurcolt gyerekek szabadon engedését. A nemzetközi közösségtől azt várja, hogy ne enyhítsen a nyomáson, hanem fokozza a szankciókat, amíg Oroszország nem hajlandó háromoldalú tárgyalásra, vagy megpróbálja kijátszani az intézkedéseket.

A New York Times úgy tudja, hogy ezek a kérdések kerülnek elő a hétfői washingtoni találkozón, ahol Trump és Zelenszkij egyeztet, és amelyre európai vezetők is meghívást kaptak.


Link másolása
KÖVESS MINKET:

Ajánljuk

HÍREK
A Rovatból
Ha ezt előre tudjuk! 56 számon belül volt mind az 5 nyerőszám az Ötöslottón
Telitalálat ezúttal sem volt, így a jövő héten a várható főnyeremény 616 millió forint lesz.
Fotó: Pixabay - szmo.hu
2025. augusztus 16.



Augusztus 16-án, szombaton az év harmincharmadik hetében az Ötöslottó sorsolásán a következő nyerőszámokat húzták ki:

6,

23,

39,

59,

61.

Telitalálat ezúttal sem volt, így a jövő héten a várható főnyeremény 616 millió forint lesz.

A 4 találatos szelvények nyereménye 1 471 870 forint,

a 3 találatosoké 23 920 forint,

a 2 találatosoké pedig 3240 forint.

A Jokerszám: 365348.


Link másolása
KÖVESS MINKET:


HÍREK
A Rovatból
Jönnek a zivatarok, szinte az egész ország figyelmeztetést kapott, de még a hőség miatt is riasztás van néhol
Az országban több helyen 10-17 fokot zuhan a hőmérséklet a kialakult felhőszakadásokkal. Mérséklődik a kánikula, a legmelegebb órákban is maximum 30 fok körül alakul a hőmérséklet a legtöbb helyen. .


A meteorológiai szolgálat már a riasztást is kiadta zivatarok és felhőszakadás miatt, de hőség miatt is érvényben van a figyelmeztetés mára.

A határhoz közeli helyeken alakultak ki zivatarok felhőszakadással nyugaton, délnyugaton, délen és a Börzsönyben. Bucsun például 37 fokról 20 fokra esett vissza a hőmérséklet.

Vasárnap erőteljesen megnövekszik a gomolyfelhőzet az égen, de azért napsütésből sem lesz hiány. Záporok, zivatarok előfordulhatnak, északnyugaton a legkisebb, az ország középső és keleti tájain pedig a legnagyobb eséllyel. A szél élénk, helyenként erős, zivatarok környezetében pedig viharos lesz.

Mérséklődik a kánikula, a legmelegebb órákban 30 fok körül alakul a hőmérséklet. Az UV-sugárzás 11 és 16 óra között erős, olykor akár nagyon erős fokozatot érhet el, ezért a szabadban ajánlott gondoskodni bőrünk megfelelő védelméről

- írja az Időkép.

Hétfőn többször erősebben megnövekedhet a gomolyfelhőzet, de csapadék nem valószínű. A többfelé élénk, erős északi, északkeleti szélben 26-31 fokra van kilátás.


Link másolása
KÖVESS MINKET: