Felfüggesztik az AstraZeneca-vakcina alkalmazását Németországban
Elővigyázatosságból felfüggesztik az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) ellen védő AstraZeneca-féle vakcina alkalmazását Németországban, miután az agyi vénákban fellépő vérrögképződésről érkeztek bejelentések - jelentette be hétfőn Berlinben a német szövetségi egészségügyi miniszter.
Jens Spahn elmondta, hogy a felfüggesztésről az oltóanyagokért felelős szövetségi szakhatóság, a Paul Ehrlich intézet (Paul Ehrlich Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel - PEI) hétfőn kiadott ajánlására döntöttek.
- közölte a miniszter.
Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) dönt majd arról, hogy kell-e módosítani az új ismeretek révén a brit-svéd gyógyszergyártó társaság termékének forgalmazási engedélyét. Az EMA-nak tisztáznia kell, hogy a szérum előnyei továbbra is meghaladják-e az esetleges kockázatokat - mondta.
A minisztérium döntése azt is jelenti, hogy egyelőre nem kapja meg a második adagot, akit egyszer már beoltottak AstraZeneca-vakcinával - közölte.
Hangsúlyozta, hogy a PEI ajánlásának elfogadásával szakmai, és nem politikai döntést hoztak, a vakcinát pedig nem vezetik ki az oltási kampányból, hanem csupán felfüggesztik alkalmazását.
- tette hozzá Jens Spahn. Ismertette, hogy hét németországi esetet rögzítettek, amelyben lehetséges valamilyen összefüggés az AstraZeneca-oltás beadása és az agyi vénákat érintő vérrögképződés között. Ez igen alacsony arány, tekintve, hogy másfél milliónál is több adagot adtak már be az AstraZeneca-féle vakcinából.
A miniszter aláhúzta:
Mint megírtuk, több ország is úgy döntött, hogy elővigyázatosságból felfüggeszti az AstraZeneca oltóanyagának alkalmazását, miután Dániában több olyan esetet is jelentettek, amikor vérrög képződött a beoltottak szervezetében. A dán egészségügyi hatóságok, a brit gyógyszerfelügyeleti hatóság, az Európai Gyógyszerügynökség és a WHO is arra hívta fel a figyelmet, hogy egyelőre nem nincs bizonyíték arra, hogy összefüggés lenne az AstraZeneca oltóanyaga és a vérrögképződés között, és maga a gyógyszergyártó is ezt közölte.
