hirdetés

TUDOMÁNY

Pécsi virológusok is beadatnák a kínai vakcinát, de csak ha az unió is jóváhagyja

Ha sikerül a 3. tesztfázis, valamint az Európai Unió és a hazai szakhatóság is jóváhagyja és engedélyezi.
Fotó: MTI/AP/Darko Vojinovic - szmo.hu
2021. január 19.

hirdetés

A kínai Sinopharm koronavírus-vakcina tudományos hátteréről írtak egy hosszú bejegyzést a pécsi virológusok a Facebookon, amelyben többek között azt is elárulják, hogy ők is beadatnák maguknak ezt az oltóanyagot, ha a hármas tesztfázis jól sikerül, és az Európai, illetve a hazai szakhatóság is jóváhagyja és engedélyezi.

Bejegyzésük szövegét változtatás nélkül közöljük.

"A Sinopharm vakcina (BBIBP-CorV) és amit tudni lehet róla - A „kínai” vakcina tudományos háttere

Fontos az elején leszögezni, hogy több kínai fejlesztésű vakcina is létezik. A helyzetet tovább bonyolítja, hogy a Sinopharm a BBIBP-CorV-val párhuzamosan egy másik vakcinán is dolgozott (együttműködésben a Wuhan Institute of Biological Products-szal), melyet egy másik publikáció taglal és amelynek a fejlesztése minden bizonyosság szerint leállt.

Az alacsony hatékonyságú kínai vakcina a Sinovac nevű vakcina, ez sem azonos az itt taglalt termékkel.

A klinikai I és II-es fázisok az emberben való használat első lépései. Ezek során mérik a biztonságosságot (kizárják a súlyos mellékhatásokat és felmérik az enyhe, illetve közepes mellékhatások arányát az adagolás függvényében), illetve, hogy az előzetes állatkísérletekhez hasonlóan kivált-e mérhető immunválaszt emberben is. Ekkor határozzák meg a legjobban tolerálható adagolást és optimális időzítést is – azt, amely a legkevesebb mellékhatás mellett váltja ki a legjobb immunválaszt. Ezek során általában százas nagyságrendű emberalanyon futnak a tesztelések és megfigyelések. Ezekre alapozható a tízezres emberalanyt vizsgáló hármas fázis.

Mit tudunk ezek alapján?

A vakcina egy elölt, teljes vírust tartalmazó készítmény, melyben az egyik leggyakrabban használt vakcina adjuváns, alumínium-hidroxid van [Az alumíniumsók védőoltásokban történő alkalmazása csaknem 90 éves múltra nyúlik vissza, használatuk kapcsán komolyabb mellékhatások csak lokális reakciók formájában léptek fel.]. Röviden, az adjuvánsok hivatottak az immunválasz megfelelő aktiválását segíteni, egyszerűen fogalmazva, segítik a szervezetet a bevitt elölt vírusra irányítani a figyelmet.

hirdetés

A BBIBP-CorV vakcina teszteléseket 18-60 és 60-79 éves korosztályokon végezték. Összességében 644 embert vizsgáltak, közülük 480 kapott vakcina készítményt.

A tesztelések során nem jegyeztek fel súlyos mellékhatást. Az enyhe oltási reakciók (oltási hely fájdalma, pirosodás), a végső készítményben használt koncentrációnál az esetek 29 százalékánál jelentkeztek. A közepes súlyosságú (szisztémás – láz, hányinger/hányás) mellékhatások alacsony, 4 százalékban jelentkeztek.

Összevetésben például a Pfizer vakcinakészítmény hasonló stádiumú tesztelésével, ezek hasonló/valamivel jobb értékek – abban az esetben, ugyanezen klinikai stádiumban a láz, a második adagot követően 17 és 8 százalék között jelentkezett, korcsoport függvényében.

Kiváltott immunválasz tekintetében, korcsoportonként külön vizsgálva is megfelelő immunválaszt váltott ki az antitest termelés tekintetében. Ebben az esetben sejtes immunválasz mértékét és jellegét nem mérték fel, ám annak következménye az antitestes így akut immunválasz tekintetében ez is megfelelő vizsgálat.

Összefoglaló

Az inaktivált SARS-CoV-2 vakcina, a BBIBP-CorV, százas nagyságrenden vizsgálva biztonságos (súlyos mellékhatás nélküli) és jól tolerálható minden tesztelt dózisban, mindkét korcsoportban, az immunválaszt pedig megfelelő mértékben idézi elő. Adagolását tekintve két adagos, melyet 21 nap eltéréssel adnak be, komponensei tekintetében a legáltalánosabban használt adjuvánst, alumínium-hidroxidot tartalmaz.

Technológiáját tekintve az első generációs vakcinák közé tartozik, ehhez összetettebb gyártási folyamatok kellenek, mint az újabb generációs vakcinák tekintetében, ez nem indikálja a minőséget! Rendkívül fejlett gyártósorok léteznek ezekre a technológiákra is. Olyan országok, ahol ez elérhető, logikus, hogy ebbe az irányba indulnak.

A tényleges hatékonyságot és az esetleg jelentkező ritkább mellékhatásokat a klinikai hármas fázis (tízezres nagyságrendű tesztelés embereken) adataiból olvashatjuk majd

– reményeink szerint hamarosan, ennek publikálási idejére nem találtunk adatot.

A klinikai hármas fázisra vonatkozóan az indikatív adatok olyan országokból, ahol használatban van, összességében 79,35%-os hatékonyságot jeleznek. Fontos megjegyezni, hogy a bejelentések alapján a súlyos megbetegedéstől ez a vakcina is százszázalékos védelmet nyújt!

Ezek alapján egy klinikai hármas fázisba vonható, ígéretes vakcina képe rajzolódik ki.
Plusz adalék

Az inaktivált vakcina, a hírekben megjelent nyilatkozatokkal ellentétben nem egy rossz technológia. Jelenleg ezen a technológián alapuló vírus ellenes oltások: gyermekbénulás, Hepatitis A, veszettség, influenza. A vakcinák gyártása során a technológia kérdése főként gyógyszeripari döntés – mire van gyártási és fejlesztési háttér? A felhasználás tekintetében a klinikai hármas fázis eredményei adnak értékes adatokat, nagyon reméljük, hogy hamarosan ezek elemzésével is jelentkezhetünk.

Beadatnánk?
Amennyiben a hármas tesztfázisban is megmarad a kedvező profil, valamint az Európai Unió és a hazai szakhatóság is jóváhagyja és engedélyezi, a válasz egyértelmű: igen!



hirdetés
Link másolása
KÖVESS MINKET:

Címlapról ajánljuk

Címlapról ajánljuk


hirdetés
TUDOMÁNY

Megérkeztek a Perseverance által készített első színes képek a Marsról

Készült egy fotó az éppen landoló szondáról, de látható közeli kép a felszínről is.
Fotó: NASA - szmo.hu
2021. február 19.

hirdetés

Mint arról mi is hírt adtunk, hét hónapos űrbéli utazás után megérkezett és sikeresen landolt a NASA Perseverance nevű szondája a vörös bolygón.

Az első fekete-fehér fotókat péntek reggel adták közre.

Estére pedig megmutatták az első színes képeket is. Az egyiken az látszik, ahogy épp eléri a Mars felszínét a szerkezet, majd egy talajról készült felvételt is megmutattak, és végül egy közeli felvételen a szonda kereke és a körülötte lévő kőzet látható az expedíció közösségi oldalán.

Még több információt ITT találsz.

hirdetés

hirdetés
Link másolása
KÖVESS MINKET:

hirdetés
A Rovatból
hirdetés

A Pfizer vakcinája már az első dózis után 85 százalékkal csökkenti a tünetes megbetegedéseket

A vakcina beadása után 15-28 nappal, 85 százalékra csökkent a tünetes megbetegesédek száma az izraeli kutatás során.
Címkép:Pixabay/illusztráció - szmo.hu
2021. február 19.

hirdetés

A The Lancet tudományos lapban megjelent tanulmányból - amely izraeli adatokra támaszkodik - kiderül, hogy a Pfizer/BioNTech vakcinája már az első dózis beadása után is 85 százalékkal csökkentette a tünetes megbetegedések számát – írja a Reuters.

Egy korábbi, 1,2 millió ember bevonásával folytatott izraeli vizsgálat alapján a Pfizer-vakcina mindkét dózisának beadása után 94 százalékkal csökken a tünetekkel járó esetek, illetve 92 százalékkal a súlyos koronavírusos megbetegedések száma.

Az új tanulmány 7000 olyan egészségügyi dolgozó bevonásával készült, akiket a Sheba Orvosi Központban oltottak be.

A kutatók 85 százalékos csökkenést jelentettek a tünetes koronavírusosok számában már az első dózis beadása után 15-28 nappal.

A megfigyelt, összesen 9109 egészségügyi dolgozó közül 170 fertőződött meg, köztük 99-en lettek tünetes betegek is. A 170-ből 89 nem kapott oltást, 78 az első dózis után lett pozitív, 3 pedig a második dózis után.

hirdetés

Az izraeli adatok azután jelentek meg, hogy kanadai szakértők jelentették: a második Pfizer-oltást akár később is be lehet adni, mert már az első magas fokú védettséget nyújt a betegség ellen.

Az Egyesült Királyság szakemberei azt mondják az Oxford/AstraZeneca első dozisa is kétharmadára csökkenti a megbetegedés lehetőségét.

Adatokat ugyan nem közöltek, de a szakemberek bizakodóak a nyitással kapcsolatban.

"Nem fogok belemenni a részletekbe, a számokat nem hozzuk nyilvánosságra, nem spekulálnék én sem, de azt mondthatom, hogy már nincs túl messze" - fogalmazott a kormány egészségügyi tanácsadója, Neil Ferguson Professzor a BBC-nek.

A szakember azt elárulta, hogy a zárt idősotthonokban az első dózis beadása után, a fertőzések száma egy hét alatt a felére csökkent.


hirdetés
Link másolása
KÖVESS MINKET:


hirdetés
TUDOMÁNY

Karikó Katalinék felfedezése áttételesen a HIV vakcina elkészítését is elősegítheti

A messenger RNS technológiát felhasználnák ahhoz, hogy a HIV vírussal szembeni ellenanyagot termeltessenek.
Pörös Izabella cikke - szmo.hu
2021. február 24.

hirdetés

A közelmúltban több olyan tudományos publikáció is megjelent, ami a HIV vírus ellen alkalmazott technikához teljesen új irányt mutat. Többek között a Science Daily tudományos oldal beszámolt egy új, lehetséges vakcináról, amely nemcsak megelőzi, hanem már a fertőzés szakaszában is jó eséllyel veszi fel a harcot a HIV vírus ellen. Az oltóanyag egészen új területet nyit meg a vírus elleni vakcinakutatásban.

"A jelenlegi járvány ezt a folyamatot felgyorsította, talán 4-5 évvel. Most már a gyakorlatban is bizonyította a messenger RNS technika, hogy lehet ilyen alapon vakcinát készíteni. Tehát Karikó Katalinnak ez a felfedezése áttételesen a HIV vakcinát is elősegíti"

- mondta Dr. Nagy Károly, a Semmelweis Egyetem Orvosi Mikrobiológiai Intézetének egyetemi tanára a Szeretlek Magyarországnak.

A világon körülbelül 36 millió ember halt meg AIDS-ben, és 38 millió HIV fertőzöttről tudunk. A vírust 1984-ben azonosították, és ma már több mint 30 gyógyszerrel rendelkezünk a fertőzés ellen. A fejlett országokban a fertőzötteket viszonylag stabil állapotban tartják, vagyis nem romlik az állapotuk, kezelésre azonban életük végéig rászorulnak. Óriási az igény HIV vakcinára, még a fejlett országokban is, ahol hozzájutnak a fertőzöttek a gyógyszerekhez.

"Egyedüli megoldás - már negyven év óta tudjuk ezt - a vakcina. Viszont nem tudjuk pontosan, hogy hogyan kell megcsinálni" - mondja Dr. Nagy Károly, aki több mint 35 éve folytat HIV kutatásokat. Az ő laboratóriuma igazolta 1985-ben az első magyar HIV fertőzöttet.

Jelenlegi gyógyszerek

A HIV egy úgynevezett RNS retrovírus, amely egy speciális enzimet, RT-t (reverz transzkriptáz) használ. Ennek felfedezéséért orvosi Nobel-díjat kaptak amerikai kutatók, ugyanis megváltoztatta a genetikai információ addig ismert útját. Addig a DNS-RNS-fehérje terjedési vonalat ismerték. A HIV vírus tanulmányozása közben viszont felfedezték, hogy létezik egy másik út is, vagyis amikor az információ nem DNS-ben, hanem RNS-ben tárolódik, és az enzim ezeket a genomiális RNS-eket formálja át DNS-sé, és csak utána indul el a DNS-RNS-fehérje út.

hirdetés

A HIV vírus ellen használt jelenlegi gyógyszerek a vírus szaporodásához szükséges enzimeket gátolják. A vírus három lényeges enzimmel rendelkezik, amelyek részt vesznek a szaporodásában.

A reverz transzkriptáz enzim a vírus RNS genomot DNS-sé alakítja át, és ez a DNS beépül a gazdasejt DNS-ébe, mint egy gén, és ott is marad.

"A probléma az, hogy a vírusgenomok az immunológiai védekezés szempontjából rendkívűl fontos T-limfocitákba épülnek be. Ha ezeket mind elpusztítjuk, akkor ugyanott vagyunk, nincs védettség, nincs immunrendszerünk."

A másik, a proteáz enzim, a vírusfertőzés és a vírusszaporodási ciklus utolsó fázisában az addig elkészült vírusfehérjéket a megfelelő, rövidebb méretűre vágja, és ettől válik a vírus fertőzővé. Ráadásul a fertőzés korai ciklusában is aktív.

Valamint a harmadik, az integráz enzim, amelyik szabályozza és felelős azért, hogy a DNS-sé átalakított vírus genom a sejt DNS-be mint egy gén, beépüljön. Ezen enzimek működését akadályozzák meg a ma használatban lévő gyógyszerek. Egy probléma van velük, mindegyik rendkívül toxikus, mérgező.

"A jelenlegi kutatások egy része ennek a toxicitásnak a tompítására irányul, de sok próbálkozás történik azzal kapcsolatban is, hogy valahogyan meg tudjuk akadályozni a vírus belépését a sejtbe, ugyanis a jelenleg használatos gyógyszerek csak akkor hatnak, amikor a vírus már megfertőzte a sejtet."

Vírusok ellen számtalan vakcinát lehet készíteni teoretikus alapon. "Körülbelül 70 féle HIV vakcinakísérlet van. Az a baj velük, hogy amíg beoltottak 30-40 embert, addig működött, amikor 1000 embert, akkor nem. Nem tudtuk, mi az oka. Egészen mostanáig. Eddig ugyanis csak a T-limfocitákra koncentráltunk, amelyek az emberi immunrendszernek a végrehajtó sejtjei, ez a vírus ezeket pusztítja el tömegével. Ezt nem lehet reprodukálni. Egy-két esetben tudtak csak speciális csontvelőátültetéssel gyógyulást elérni, illetve a vakcinák nem általános ellenanyag termelést váltottak ki."

A HIV vírus hihetetlenül gyorsan képes változni. A szaporodási ciklusa 24 óra, vagyis a bejutás után egy nappal már kész vírusok vannak a szervezetben. Sok vírusnak több napig tart ugyanez a ciklus. Olyan gyorsan szaporodik, hogy ezt a szervezetben az ellenanyag termelés nem tudja követni.

"Az új kutatás alapját az adja, hogy a kutatók vizsgálták a fertőződésen átesett betegeket. Több milliót. Azt akarták tudni, hogy milyen jellegű ellenanyag termelődik bennük.

Nagyon ritkán, kevesebb, mint egy az egymillió fertőződés közül találtak olyan ellenanyagot, amelyik mindenfajta HIV vírus ellen semlegesítő, úgynevezett neutralizáló hatású volt. Ezeket nevezik széles spektrumú ellenanyagnak.

Ez azt jelenti, hogy létezik ilyen, mivel a természet ilyet elő tudott állítani. Rájöttek, hogy az ellenanyagokat a vérben lévő speciális B-limfociták termelik. Az amerikaiak azt mondják, hogy egymillió B sejtből egy ilyen van, amelyik képes erre."

Áttörés

"Már tavaly ősszel hallani lehetett olyan eljárásról, amivel megtalálják ezeket a ritka B sejteket, és stimulálni is lehet őket, hogy több ellenanyagot termeljenek. Ezen most több egyetem, biotechnológiai cég dolgozik. Ennek a kutatási eredménynek most az a jelentősége, hogy elkezdték embereken is kipróbálni."

William Schief, a Scripps Research professzora és immunológusa, valamint a IAVI (Nemzetközi AIDS Oltási Kezdeményezés) Neutralizáló Antitest Központ vakcinavezetési igazgatója, akinek a laboratóriuma kifejleszette az oltást, bejelentette, hogy a ritka immunsejtek termelésének stimulálásában, amelyek szükségesek a gyorsan változó vírus elleni antitestek előállításának folyamatához, a 48 egészséges felnőtt önkéntesből a vakcinát kapó résztvevők 97 százalékánál észlelték a kívánt választ. A kutatás széleskörű együttműködésnek köszönhető, a klinikai vizsgálat két helyszínen zajlott: a washingtoni George Washington Egyetemen (GWU) és a seattle-i Fred Hutchinson Rákkutató Központban. A résztvevők placebót vagy két adag vakcinavegyületet kaptak.

"Ki tudták mutatni ezeket a széles spektrumú ellenanyagokat. Ez egy óriási dolog. Meg tudták állapítani, hogy a HIV vírusnak melyek azok a konzervatív régiói, amelyek nem változnak, amik alapvetően szükségesek ahhoz, hogy épségben, adott szerkezetben meglegyen a vírusban, hogy az fertőző legyen. Megtalálták azt a módszert, amivel ki tudják választani ezeket a ritka B sejteket a szervezetben, amelyek ezek ellen ellenanyagot termelnek. Az összes vírusmutánsban azonosak ezek az egységek."

Következő lépésként a Scripps Reseach az IAVI a Moderna biotechnológiai céggel együttműködve - akik a messenger RNS vakcinát állítják elő a Covid ellen is -, most azon dolgoznak, hogy ugyanolyan messenger RNS technikával bizonyos mértékig szelektíven stimulálni lehessen ezeket a nagyon ritka B sejteket, hogy még több ilyen, széles körben neutralizáló ellenanyagot termeljenek.

Ez egyelőre egy elméleti elképzelés, még nem tartanak az állatkísérletnél. Ha ez működik, akkor az influenza, a zika, valamint a hepatitis vírus elleni vakcina kifejlesztésére is fel lehetne használni. Sőt, még malária elleni vakcinához is.

Léteznek preventív, vagyis megelőző vakcinák, és terápiás vakcinák, amelyeket a már megfertőződött embereknek adnak. A preventív vakcinák a tapasztalatok szerint hatékonyabbnak bizonyulnak. "Ez az újfajta vakcinakísérlet úgy tűnik, mind a kettőre jó."

Magyar kísérletek

Kísérletek itthon is folynak. "Amazóniai különböző növényekből, cserjékből, fákból előállított tisztított hatóanyagokat vizsgálnánk. Ezeknek a nagy része flavonoid (citrus féle, gyümölcsökben lévő gyűrűs, nagy molekulájú vegyületek). Egy japán kooperációban készül mindez. Ők egyféle flavonoidot vizsgáltak, és kimutatták, hogy sejtszaporodás-gátló hatása van. Kimutatták, hogy bizonyos enzimet is gátol. Mi egy korábbi munkánkban kimutattuk, hogy az általunk használt vegyület is ugyanezt az enzimet gátolja. Felmerült bennem a gondolat, hogy akkor bizonyos flavonoidok a HIV ellen is jók. Elkezdtük a japánok által elküldött flavonoid vizsgálatát."

A vizsgált flavonoidnak kimutathatóan nincs magas toxicitása, valamint a HIV elleni hatása is eredményes lett.

A kutatás még folyamatban van, de a magyar szakemberek azt remélik, hogy az Amazonas vidékén teljesen újonnan kivont növényi anyagok vizsgálatával folytathatják a kísérleteket.


hirdetés
Link másolása
KÖVESS MINKET:


hirdetés
TUDOMÁNY

Minden, amit a leginkább terjedő mutáns koronavírusokról tudni lehet

Kér brit és egy dél-afrikai variáns okoz egyre nagyobb fejtörést a kutatóknak.
képünk illusztráció, Fotó: Unsplash/Dmitriy Suponnikov - szmo.hu
2021. február 23.

hirdetés

Az elmúlt hetekben egyre több mutáns koronavírus bukkant fel, ezek közül három emelkedik ki, írja a Telegraph.

A brit oltásügyi miniszter szerint világszerte már megközelítőleg 4000 variánsa létezik a világjárványért felelős vírusnak, melyek közül "néhány valóban aggasztóbb", mint a többi. Nadhim Zahawi hozzátette: a vakcinagyártók javában dolgoznak azokon az oltásokon, melyek a mutációk ellen is hatásosak lehetnek. Az egészségügyi szakemberek szerint egy éven belül rendelkezésre állhat egy olyan univerzális koronavírus elleni védőoltás is, mely a tüskefehérje helyett a vírus magját célozza, vagyis a Covid-19 minden variánsa ellen védelemt nyújt majd.

Addig azonban nem marad más, mint a jelenleg bevezetett oltások és az egy éve unásig ismételt védőintézkedések (gyakori kézmosás, védőtávolság, maszkviselés stb.) betartása. Persze az sem árt, ha tisztában vagyunk azzal, hogy az egyes koronavírus mutációk valójában mennyire veszélyesek.

A lap összeszedte, amit az Egyesütl Királyságban terjedő három leggyakoribb válozatról tudni érdemes.

A brit mutáns koronavírus

A világ brit mutáns néven ismerte meg, ezzel szemben az Egyesült Királyságban kenti variáns néven emlegetik a legismertebb koronavírus mutációt. A brit kormány tudományos főtanácsadója szerint ez a változat 30 százalékkal növelheti a halálozási arányt.

Míg az eredeti verzióval fertőzött minden 1000, 60 év körüli férfi közül várhatóan tíz hal bele a betegségbe, a brit mutánssal fertőzöttek közül 13, állítja Sir Patrick Vallance.

A főtanácsadó szerint elképzelhető, hogy a brit verzió könnyebben jut be a sejtekbe, ráadásul bizonyos sejttípusokban könnyebben növekedhet, végeredményben pedig ez okozhatja a magasabb halálozási arányt. A tudósok szerint ugyanakkor a rendelkezésre álló oltások szinte kivétel nélkül védelmet nyújtanak a brit mutáció ellen.

hirdetés

Szakértők szerint egyelőre még túl korai kijelenteni, hogy a brit vagy kenti mutáns lehet-e a jövőben a domináns Covid-19 mutáció világszerte.

A dél-afrikai mutáns koronavírus

Dél-afrikai kutatók egy csoportja még januárban állapította meg, hogy a 501Y.V2 jelű variáns ellenálló lehet a korábbi koronavírus-fertőzés miatt kialakult immunválasszal szemben. Csak az Egyesült Királyságban február 10-ig 141 dél-afrikai mutánssal fertőzött koronavírusost azonosítottak, sokan közülük nem álltak kapcsolatban korábban azonosított fertőzöttel és dél-afrikai utazással sem lehetett összefüggésbe hozni őket.

A tudósok szerint egyelőre nincs bizonyíték arra, hogy a dél-afrikai mutáció súlyosabb lefolyású betegséget eredményezne.

Ezzel szemben egyre valószínűbb, hogy ez a változat ellenállhat a természetes úton vagy az oltás miatt kialakult antitesteknek. Egy dél-afrikai tanulmány szerint az Oxford/AstraZeneca vakcina mindössze 10 százalékban nyújt védelmet a mutáció ellen.

Ugyanakkor a Novavax hatóanyaga 60 százalékban, a Johnson & Johnson vakcinája pedig 57 százalékban bizonyult hatásosnak a dél-afrikai mutáns ellen.

A B1525 mutáció

Az egyelőre név nélküli B1525 tulajdonképpen a második brit mutáns koronavírus, melyről néhány napja az Edinburgh-i Egyetem kutatói adtak ki jelentést. Az már biztos, hogy a második brit mutánst az Egyesült Királyságon kívül már több országban (Ausztrália, Dánia, USA, Kanada) azonosították.

Az új variánsról egyelőre keveset tudnak a kutatók is. Ugyanakkor Dr. Simon Clarke, a Readingi Egyetem tudományos munkatársa kiemelte, hogy ha ez a verzió széles körben el is terjed, minden bizonnyal tompíthatja a betegség lefolyását az oltás nyomán vagy természetes úton korábban kialakult védettség.


hirdetés
Link másolása
KÖVESS MINKET: